인보사이어 후속 물질임상까지···코오롱생명과학 부활의 날개짓

골관절염 유전자 치료제 인보사의 성분 변경 사태로 홍역을 겪었던 코오롱생명과학이 최근 후속 파이프라인 임상 시작과 인보사 미국 임상3상 재개 등 연이은 호재를 맞았다. 28일 업계에 따르면 코오롱생명과학은 최근 인보사 후속 파이프라인인 신경병증성 통증치료제 신약(이하 KLS-2031)의 미국 임상 1/2a상 첫 환자 투여를 개시했다. KLS-2031은 신경병증성 질환 중 요천골 신경근병증 통증 치료제로 개발 중인 혁신 신약 후보물질이다. 지난 2월 미

비보존 美3상 발표 임박에 숨죽인 바이오 기업들

비마약성 진통제 오피란제린을 개발중인 비보존이 미국 임상 3상 결과 발표를 앞두고 있어 관심이 쏠리고 있다. 연이은 악재로 힘겨운 한 해를 보낸 바이오업계에 연말 호재로 작용할 것이라는 기대감이 커지고 있다. 20일 비보존은 미국 복부성형술 임상 3a상 데이터 확인작업이 마무리됐고 결과 데이터 확인 및 정리 작업을 거쳐 탑라인 결과 발표까지 영업일 기준 최소 2~3일 정도 소요될 것으로 예상된다고 밝혔다. 탑라인은 임상 초기결과에 해당하는

[WoW상한가]코오롱생명과학, 코오롱티슈진 상폐 위기 모면에 上

인보사 파문을 일으킨 코오롱티슈진이 상장폐지 위기를 일단 모면하면서 모사인 코오롱생명과학이 상한가를 기록했다. 코오롱생명과학은 올해 6월 말 기준으로 코오롱티슈진의 지분 12.55%를 보유하고 있다. 14일 코스닥시장에서 코오롱생명과학은 전 거래일 대비 가격제한폭(30.00%)까지 오른 2만9250원에 거래를 마감했다. 코오롱생명과학의 주가는 코오롱티슈진의 상장폐지 심사를 앞둔 지난 10일에도 29.48% 급등한 바 있다. 코오롱티슈진이 상장폐지 위기

코오롱 인보사, 미국서 기사회생?···임상지속 판단여부 관심 집중

코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사 미국 임상3상 판단 여부가 이르면 이달 나온다. 국내 식품의약품안전처의 허가 취소 사태 후 각종 송사에 휘말리며 고전을 면치 못하는 가운데 미국 FDA가 시판 지속 판단을 내린 유사사례가 나오면서 임상3상 재계 가부에 이목이 쏠리고 있다. FDA가 인보사의 임상3상을 재계한다면 최악으로 치닫고 있는 상황을 반전시키는 동시에 내달 11일 코오롱티슈진의 상장폐지 심사에 긍정적인 시그널을

코오롱 인보사 美3상을 보는 전문가들의 시선

코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사가 지난 9일 식약퍼 품목허가 취소 처분을 받으면서 국내 시장에서 퇴출당했다. 하지만 이와 별도로 코오롱은 미국 임상 3상 재개에 총력을 기울이겠다고 밝히며 이목이 집중되고 있다. 코오롱생명과학은 인보사의 효능과 안전성에 대해 자신하고 있으며 미국 임상 3상 재개에는 문제가 없다는 입장이다. 하지만 전문가들은 인보사의 임상 재개 가능성에 대해 회의적인 시각이다. 현재 FDA는 인보사의